丹毒清颗粒IIa期临床探索试验

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登记号

CTR20140286

试验分期

其它

药物名称

丹毒清颗粒

适应症

丹毒(湿热毒蕴证)

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
丹毒清颗粒IIa期临床探索试验

二、适应症
丹毒(湿热毒蕴证)

三、试验介绍

探索和评价丹毒清颗粒治疗丹毒（湿热毒蕴证）的临床有效性与安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京中医药大学东直门医院	杨博华	中国	北京	北京
2	上海中医药大学附属龙华医院	阙华发	中国	上海	上海

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1	入组前，病人使用有效抗生素治疗≥24小时者；
2	水疱性丹毒；大疱性丹毒；坏疽性丹毒；紫癜性丹毒；游走性丹毒；脓疱性丹毒；复发性丹毒伴有象皮腿者；
3	伴随有骨髓炎、脉管炎、静脉炎，盆腔肿瘤经过腹股沟淋巴清扫者；
4	伴有严重下肢静脉功能不全者；
5	合并有严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全，造血系统疾病者，精神病；
6	糖尿病患者空腹血糖≥7.2 mmol/L；肝肾功能不全，评估影响药物代谢者；
7	妊娠期或近期准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
8	过敏体质或对多种药物过敏者；
9	研究者认为受试者依从性差。