诺丽通颗粒Ⅱ期临床试验

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CTR20140331

试验分期

II期

药物名称

诺丽通颗粒

适应症

补气养血，散风止痛。主治反复发作性紧张型头痛。适用于头痛隐隐，反复发作，遇劳加重，头晕，头脑昏沉，记忆力减退，神疲，乏力，短气，心悸等症

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
诺丽通颗粒Ⅱ期临床试验

二、适应症
补气养血，散风止痛。主治反复发作性紧张型头痛。适用于头痛隐隐，反复发作，遇劳加重，头晕，头脑昏沉，记忆力减退，神疲，乏力，短气，心悸等症

三、试验介绍

1、初步评价诺丽通颗粒治疗频发反复性紧张型头痛（气血两虚证）的疗效。2、初步观察诺丽通颗粒的安全性。3、剂量探索，为Ⅲ期临床研究提供重要依据。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第二附属医院	郭家奎	中国	天津	天津市
2	辽宁中医药大学附属第二医院	焦富英	中国	辽宁	沈阳市
3	长春中医药大学附属医院	赵建军	中国	吉林	长春市
4	黑龙江中医药大学附属第二医院	李晓宁	中国	黑龙江	哈尔滨市
5	湖南中医药大学第一附属医院	周德生	中国	湖南	长沙市
6	湖南省中医药研究院附属医院	伍大华	中国	湖南	长沙市

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1	头痛首次发作年龄大于50岁
2	入组前4周使用了预防和或治疗头痛发作的药物和治疗手段
3	妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女
4	每月使用止痛药超过10天者
5	患有其他类型头痛
6	过敏体质或研究药物已知成份过敏者
7	患有严重心脑血管、消化系统、泌尿系统、血液循环系统疾病者
8	正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者
9	怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况
10	患有任何严重的心理异常和精神异常，无法依从临床研究步骤与规范，及其它研究者认为不适宜入组者