| 1 | 符合西医2004年IHS《国际头痛疾病分类》第二版（ICHD－Ⅱ）原发性头痛（以偏头痛不伴先兆、偏头痛伴典型先兆为主）诊断标准； |
| 2 | 中医辨证符合血虚风动证； |
| 3 | 初次发病的年龄＜50岁，病程≥1年，就诊前3个月头痛发作≥6次，且每月平均发作≥2次≤6次； |
| 4 | 年龄在18～65岁之间； |
| 5 | 中、重度疼痛（VAS评分≥3.6）影响工作和学习； |
| 6 | 患者入组前12周未服用过有预防偏头痛发作的药物 ：①β肾上腺素能受体阻滞剂，如普萘洛尔、美托洛尔；②钙离子拮抗剂，如氟桂利嗪、维拉帕米；③抗癫痫药，如丙戊酸、托吡酯；④抗抑郁药，如阿米替林、氟西汀；⑤5-HT受体拮抗剂，如苯噻啶； |
| 7 | 汉密顿焦虑量表（HAMD）评分＜8分； |
| 8 | 自愿签署知情同意书者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
