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登记号

CTR20140346

试验分期

I期

药物名称

地诺孕素片

适应症

子宫内膜异位症

癌种

1
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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
地诺孕素片人体药代动力学试

二、适应症
子宫内膜异位症

三、试验介绍

进行健康志愿受试者经单次和多次给予地诺孕素片后药物在体内的动态变化规律(即药物吸收、分布和代谢的过程和特点),估算相应的药代动力学参数,阐明本药在健康人体药代动力学特征,为其进行下一步临床研究提供依据。同时收集整个试验过程中的不良事件、医学评价、实验室安全性检查等来监测整个过程的安全性。



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