慢性盆腔痛III期临床研究

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登记号

CTR20140386

试验分期

III期

药物名称

乐妇康胶囊

适应症

盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
慢性盆腔痛III期临床研究

二、适应症
盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛

三、试验介绍

确证乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀证）的疗效及安全性，为药品注册提供依据。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第二附属医院中医妇科	宋殿荣	中国	天津	天津
2	山东中医药大学附属医院	王东梅	中国	山东	济南
3	新疆维吾尔自治区中医医院	韩璐	中国	新疆	乌鲁木齐
4	湖南中医药大学第一附属医院	林洁	中国	湖南	长沙
5	辽宁中医药大学附属医院	王昕	中国	辽宁	沈阳
6	辽宁中医药大学附属第二医院	石玲	中国	辽宁	沈阳
7	贵阳中医学院第一附属医院	王琪	中国	贵州	贵阳
8	浙江中医药大学附属广兴医院	章勤	中国	浙江	杭州
9	黑龙江中医药大学附属第一医院	吴效科	中国	黑龙江	哈尔滨
10	天津中医药大学第一附属医院	闫颖	中国	天津	天津
11	无锡市中医医院	颜望碧	中国	江苏	无锡
12	黑龙江中医药大学附属第二医院	李红梅	中国	黑龙江	哈尔滨
13	长春中医药大学附属医院	李春光	中国	吉林	长春

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1	盆腔急性炎性疾病，或合并盆腔脓肿者
2	月经先期或月经后期的患者
3	经检查证实有子宫肌瘤（直径>3cm或≥3个）、子宫内膜异位症、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等其他疾病引起的相关症状者
4	佩戴宫内节育器者
5	合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者
6	精神病患者
7	过敏体质（对两种以上物质过敏）或对本药组成成分过敏者
8	妊娠期、近期准备妊娠或哺乳期患者
9	过去4周内参加过其他药物临床试验或者曾采用同类或相关药物治疗的患者
10	怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失随访的情况
11	其他GCP规定的不适参加的情况