| 1 | 合并丙型或丁型病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传性肝病及其他原因所致的活动性肝炎者； |
| 2 | HIV阳性者； |
| 3 | 临床诊断肝细胞癌或不能排除肝细胞癌诊断或血清甲胎蛋白大于100μg/L者； |
| 4 | 重症肝炎或出现失代偿性肝病表现（肝性脑病，腹水，低蛋白血症[白蛋白≤30g/L]，或者静脉曲张出血）的患者； |
| 5 | 血清肌酐超过正常参考值上限者； |
| 6 | 筛选时，ALT>10倍正常值上限、TBIL>2倍正常值上限或发生因急性病情加重导致的一过性肝脏失代偿者； |
| 7 | 筛选前曾接受过拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、替诺福韦酯或恩替卡韦等核苷类抗病毒药物治疗者； |
| 8 | 筛选前6个月内接受过干扰素α、胸腺素α-1或其他抗病毒治疗、免疫抑制剂、免疫调节剂、细胞毒药物治疗者； |
| 9 | 有严重心肺疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下及精神病患者； |
| 10 | 血红蛋白<10 g/dl，白细胞计数<3.5×109/L，血小板<80×109/L的患者； |
| 11 | 近期有胰腺炎病史者（在服用首剂研究药物前的24周内）； |
| 12 | 过敏体质或对本研究药物过敏者； |
| 13 | 筛选前3个月内参加任何药物研究者； |
| 14 | 妊娠期或哺乳期妇女，近期有生育计划者； |
| 15 | 研究人员认定不适合本研究的其他患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
