| 1 | 有重大药物过敏史、过敏性疾病或属过敏体质者。 |
| 2 | 试验给药前3个月内参加过其它未上市药物的临床试验者。 |
| 3 | 试验给药前3个月内献血或作为受试者被采样≥200 mL者。 |
| 4 | 试验给药前2周内曾使用过任何药物（包括中药）者。 |
| 5 | 试验给药前3个月内用过对受试者某脏器造成了损害的药物。 |
| 6 | 哺乳期、妊娠期或计划近期怀孕的女性，以及不愿在试验期间采取医生认为适当的避孕措施（如避孕套、子宫内节育器等）者。 |
| 7 | 有证据表明是烟酒嗜好及药物滥用者，以及不同意在试验期间戒除吸烟、喝酒者。 |
| 8 | 有活动性结核、感冒、发烧等活动性感染表现者。 |
| 9 | 已知有结核病史或临床表现疑似为结核病患者（包括但不限于肺结核、淋巴结核、结核性胸膜炎等）。 |
| 10 | 已知有复发或慢性感染病史。 |
| 11 | 已知有免疫系统病史（如胸腺疾病病史）者。 |
| 12 | 已知有重要脏器原发疾病（心、肝、肾、肺、脑、消化道、血液等）、代谢异常、精神疾患、遗传疾病等病史者。 |
| 13 | 筛选期体格检查，血、尿常规、血生化、血清学检查（包括乙肝两对半、抗HCV、抗HIV、梅毒抗体检测）、凝血功能和胸片、心电图、淋巴细胞培养+干扰素A、B 检查等，存在有临床意义异常者。 |
| 14 | 根据研究者判断，受试者不能完成本研究或未必能遵守（由于管理方面的原因或其它原因）本研究的要求者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
