1 | 妊娠、哺乳期妇女 |
2 | 不愿在试验期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施者 |
3 | 既往有药物滥用史,药物滥用测试阳性者 |
4 | 3个月内酒精摄入量平均每天超过2个单位(1单位=12盎司或360mL啤酒、5盎司或150mL白酒、1.5盎司或45mL蒸馏酒),酒精测试阳性者 |
5 | 在此前3个月期间,吸烟超过10支/天或使用相当量的尼古丁产品 |
6 | 存在任何重大疾病的症状或相关病史,包括但不限于心、肝、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病者,以及血液、内分泌、神经、精神等系统疾病,或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况,乙肝表面抗原、丙肝抗体、或HIV抗体阳性者 |
7 | 收缩压低于90mmHg或高于140mmHg,舒张压低于60mmHg或高于90mmHg;或心率低于50次/分或高于100次/分 |
8 | 存在任何急慢性眼部疾患,如眼部存在混合感染,角膜病变,活动性眼部疾病,急慢性过敏性眼病等; |
9 | 有任何眼部手术史及独眼者; |
10 | 近半年内佩戴隐形眼镜者; |
11 | 不能耐受眼部给药; |
12 | 有任何明确的药物或食物过敏史(包括眼部过敏),尤其对与本试验药物相似成分过敏者; |
13 | 试验前4周接受外科大手术及接受过血液或血液成份输注者; |
14 | 试验前2个月内失血或献血超过400 ml者; |
15 | 试验前3个月内参加过其他临床试验者; |
16 | 试验前2周内使用过其他任何中西药物者; |
17 | 根据研究者判断,有降低入组可能性(如体弱等),或使入组复杂化的其他病变者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准