嘎扎络舒凝胶剂Ⅱa期临床试验 - 临床试验

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登记号

CTR20140484

试验分期

II期

药物名称

嘎扎络舒凝胶剂曾用名:

适应症

糖尿病周围神经病变所致的皮肤麻木、疼痛、感觉异常等症。

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试验详情

一、临床试验项目名称
嘎扎络舒凝胶剂Ⅱa期临床试验

二、适应症
糖尿病周围神经病变所致的皮肤麻木、疼痛、感觉异常等症。

三、试验介绍

通过观察治疗前后神经症状体征评分（TCSS）；疼痛日评价（VAS评分）；10克单尼龙丝足部检查；中医证候的变化情况，初步评价嘎扎络舒凝胶剂治疗糖尿病周围神经病变、糖尿病痛性神经病变脉络痹阻证的临床疗效。
通过观察治疗前后血、尿、大便常规，心电图、肝、肾功能、局部皮肤刺激性反应及出现的不良事件，对其安全性作出初步评价。

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