F-627多中心随机开放阳性药物对照剂量探索的II期临床试验 - 临床试验

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CTR20140499

试验分期

II期

药物名称

注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白曾用名:F-627

适应症

肿瘤放、化疗后引起的嗜中性粒细胞减少症

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试验详情

一、临床试验项目名称
F-627多中心随机开放阳性药物对照剂量探索的II期临床试验

二、适应症
肿瘤放、化疗后引起的嗜中性粒细胞减少症

三、试验介绍

本研究的主要目的是比较第一个疗程中F-627与重组人粒细胞集落刺激因子（惠尔血）预防性治疗接受化疗的乳腺癌患者的有效性。主要的评价指标定义为第1个疗程中，3级（中度）和4级（重度）嗜中性粒细胞减少症持续的时间（天），即第1个疗程中患者嗜中性粒细胞＜1.0*10^9/L持续的天数。

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