1 | 对酒石酸双氢可待因片的各种成份过敏以及过敏体质者(如对酒精过敏者)或有严重药物不良反应史者; |
2 | 有心律失常、支气管和心血管疾病史,糖尿病,甲状腺功能亢进,帕金森综合症,或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况; |
3 | 有免疫缺陷病史,包括HIV检测阳性; |
4 | 试验前3月内用过已知对主要脏器有损害的药物者或参加过药物临床试验者; |
5 | 已知肝功能异常者(主要指标超过正常值上限2倍以上); |
6 | 已知肾功能异常者(主要指标超过正常值上限1.5倍以上); |
7 | 已知的能够影响静脉取血的严重出血因素; |
8 | 试验前1月内献血或失血超过200mL者; |
9 | 收缩压/舒张压大于150/100mmHg或小于90/50mmHg者; |
10 | 正在使用镇静剂、安眠药、安定剂或其他可成依赖性药物者; |
11 | 由医生根据受试者实际情况判断,认为不适合参加本试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准