阿瑞匹坦预防高致吐化疗诱发恶心呕吐的上市后主动监测

试验详情

一、临床试验项目名称
阿瑞匹坦预防高致吐化疗诱发恶心呕吐的上市后主动监测

二、适应症
阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性化疗诱发的急性和迟发性恶心和呕吐。

三、试验介绍

1.主要目的：描述在中国常规临床实践环境中，阿瑞匹坦（EMEND）在中国患者中的安全性特征。2.次要目的：描述在中国常规临床实践环境中，阿瑞匹坦（EMEND）在中国患者中的有效性特征。3.探索性目的：收集阿瑞匹坦和其他合并药物间非预期的临床相关药物相互作用。

研究中心	主要研究者
中山大学肿瘤防治中心	张力

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学附属肿瘤医院	张力；王树森	中国	广东	广州
2	天津医科大学总医院	钟殿胜	中国	天津	天津
3	浙江省肿瘤医院	张沂平；王晓稼	中国	浙江	杭州
4	复旦大学附属肿瘤医院	李进	中国	上海	上海
5	湖南省肿瘤医院	杨农；欧阳取长；邬麟	中国	湖南	长沙
6	第四军医大学唐都医院	张贺龙	中国	陕西	西安
7	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
8	南方医科大学南方医院	廖旺军；蔡开灿	中国	广东	广州
9	广州军区总医院	郑积华	中国	广东	广州
10	浙江大学医学院附属第二医院	黄建瑾	中国	浙江	杭州
11	北京肿瘤医院	方健；李金锋	中国	北京	北京
12	卫生部北京医院	程刚	中国	北京	北京
13	中国人民解放军总医院	刘慧	中国	北京	北京
14	第三军医大学第三附属医院（大坪医院）	王东	中国	重庆	重庆
15	北京协和医院	钟巍	中国	北京	北京
16	北京武警总医院	徐红	中国	北京	北京
17	中南大学湘雅医院	钟美佐	中国	湖南	长沙
18	中国医学科学院肿瘤医院	王子平	中国	北京	北京
19	上海市浦东医院	刘晓健	中国	上海	上海
20	中山大学附属第一医院	叶升	中国	广东	广州
21	浙江大学附属第一医院	徐农；赵琼	中国	浙江	杭州

1	根据研究者的判断，患者患有任何医疗病症或合并使用了批准的当地处方信息中禁用药物的患者。阿瑞匹坦的禁忌症（见当地产品手册）。符合以下条件之一的患者：1) 阿瑞匹坦是一种中等效能的细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）抑制剂。阿瑞匹坦不得与哌咪清、特非那定、阿斯咪唑或西沙比利同时使用。阿瑞匹坦对CYP3A4的抑制可能导致这些药品的血浆浓度上升，可能会引起严重的或者危及生命的反应。2) 对本品的任何成份过敏的患者禁止使用阿瑞匹坦。
2	在过去4周内接受过未批准（试验用）药品治疗的患者
3	研究者认为存在可能混淆调查结果或者有给服用研究药物的患者带来其他风险的任何病史的患者。