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登记号

CTR20140532

试验分期

I期

药物名称

美索舒利薄膜衣片  曾用名:

适应症

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于手术和急性创伤后的疼痛及炎症、耳鼻咽部炎症引起的疼痛、痛经等各种疼痛,也可用于上呼吸道感染引起的发热等症状以及慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等)

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试验详情


一、临床试验项目名称
美索舒利薄膜衣片口服给药I期临床试验研究

二、适应症
本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于手术和急性创伤后的疼痛及炎症、耳鼻咽部炎症引起的疼痛、痛经等各种疼痛,也可用于上呼吸道感染引起的发热等症状以及慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等)

三、试验介绍

1.观察健康受试者应用本品的安全性和耐受程度
2.评估健康受试者对本品的安全剂量范围,确定最大耐受剂量(MTD),为II期临床研究推荐安全剂量
3.评价美索舒利薄膜衣片在人体单次和多次给药在人体药代动力学特征



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