人轮状病毒疫苗在健康婴儿中的效力、免疫原性和安全性

试验详情

一、临床试验项目名称
人轮状病毒疫苗在健康婴儿中的效力、免疫原性和安全性

二、适应症
预防轮状病毒感染引起的胃肠炎

三、试验介绍

主要目的：评价两剂葛兰素史克公司的人轮状病毒减毒活疫苗预防野生型轮状病毒流行株引发的重度轮状病毒胃肠炎的效力；
次要目的：该疫苗预防所有、G1型、非G1型、需要住院的轮状病毒胃肠炎的效力；预防所有、严重、需要住院的各种胃肠炎的效力；该疫苗单独、联合接种的免疫原性；该疫苗单独、联合接种的反应原性和安全性；