| 1 | 对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和其它蛋白类血液制品过敏者 |
| 2 | 有因子抑制物家族史或因子抑制物史或已有检测到因子Ⅷ抑制物阳性的患者 |
| 3 | 肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN者 |
| 4 | 各种原因导致需要输血者 |
| 5 | 临床试验期间需要使用抗凝或抗血小板治疗的患者 |
| 6 | 严重的心脏病，包括心肌梗死、心功能不全3级以上者 |
| 7 | 具有临床意义的其他系统疾病：酗酒、吸毒、精神异常及智力障碍者 |
| 8 | 患者伴有其他严重的疾病，研究者认为患者不能从中受益的 |
| 9 | 病毒检测HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者 |
| 10 | 入组前1周内输注过血液制品的患者 |
| 11 | 入组前3月内施行过大手术或计划在研究期间进行中、大型手术的患者 |
| 12 | 3个月内参加过其它药物或器械临床试验的患者 |
| 13 | 妊娠或其它任何研究者认为可能影响受试者依从性和/或完成试验相关操作的情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
