一、临床试验项目名称
苯胺洛芬注射液Ⅰ期临床人体耐受性和药代动力学研究
二、适应症
疼痛。由手术后、肿瘤、创伤和损伤、腰痛、痛风、神经痛、肾结石及尿路结石所致的疼痛。
三、试验介绍
在完成7个既定剂量的苯胺洛芬注射液单次给药耐受性及药代动力学研究后，试验结果显示，该药安全性较好。试验过程中，最明显的不良事件是在第4剂量组以后受试者给药时出现了静脉刺激性疼痛，一般都是一过性的，能忍受。
为进一步观察静脉刺激性疼痛的发生情况，拟在改变给药容量（从20ml增至100ml）下进行188.5mg剂量的临床研究。
