比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

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一、临床试验项目名称
比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

二、适应症
非小细胞肺癌

三、试验介绍

本研究的目的在于确定组织学为鳞状细胞癌的非小细胞肺癌患者接受Ipilimumab联合紫杉醇和卡铂治疗的患者生存时间能否超过接受安慰剂联合紫杉醇和卡铂的患者生存期。

1	受试者患有通过针对明确病灶的刷检、灌洗或针抽吸的组织学或细胞学（而非仅痰细胞学检查）确诊的组织学主要为鳞状细胞癌的NSCLC
2	受试者必须表现为Ⅳ期或复发性NSCLC（根据国际肺癌研究协会(IASLC) 分期第7版）
3	至少1处不是位于之前照射区的可测量肿瘤病灶（根据mWHO标准定义）
4	ECOG≤1

研究中心	主要研究者
中山大学肿瘤防治中心	张力

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学肿瘤防治中心	张力	中国	广东	广州
2	北京肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
3	北京协和医院	王孟昭	中国	北京	北京
4	中国人民解放军第三〇七医院	刘晓晴	中国	北京	北京
5	上海市胸科医院	韩宝惠	中国	上海	上海
6	复旦大学附属肿瘤医院	常建华	中国	上海	上海
7	上海交通大学医学院附属瑞金医院	高蓓丽	中国	上海	上海
8	广东省人民医院	涂海燕	中国	广东	广州
9	广州医学院第一附属医院	何建行	中国	广东	广州
10	汕头医科大学附属肿瘤医院	林雯	中国	广东	汕头
11	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
12	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
13	四川大学华西医院	王永生	中国	四川	成都
14	四川省肿瘤医院	余萍	中国	四川	成都
15	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院（西南医院）	梁后杰	中国	重庆	重庆
16	中国人民解放军第三军医大学第三附属医院（大坪医院）	王东	中国	重庆	重庆
17	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	应可净	中国	浙江	杭州
18	浙江省肿瘤医院	张沂平	中国	浙江	杭州
19	浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）	周建英	中国	浙江	杭州
20	中国人民解放军第八一医院	秦叔逵	中国	江苏	南京
21	江苏省肿瘤医院	陈嘉	中国	江苏	南京
22	第四军医大学唐都医院	张贺龙	中国	陕西	西安
23	西安交通大学第一附属医院	南克俊	中国	陕西	西安
24	福建省肿瘤医院	黄诚	中国	福建	福州
25	南京军区福州总医院	欧阳学农	中国	福建	福州
26	湖南省肿瘤医院	邬麟	中国	湖南	长沙
27	湘雅医院	胡成平	中国	湖南	长沙
28	云南省肿瘤医院	沈丽达	中国	云南	昆明
29	河南省肿瘤医院	马智勇	中国	河南	郑州
30	Samsung Medical Center	Ahn, Myung-Ju	韩国	首尔	首尔
31	VHS Medical Center	Kim, Bong-Seog	韩国	首尔	首尔
32	Chomman National University Hwasun Hospital	Oh, In-Jae	韩国	Jeonnam	Hwasun
33	Ajou University Hospital	Lee, Hyun Woo	韩国	Gyeonggi-do	Gyeonggi-do
34	Chungbuk National University Hospital	Lee, Ki Hyeong	韩国	Cheongju-si	Cheongju-si
35	National Cancer Center, Singapore	Lim, Darren	新加坡	新加坡	新加坡
36	Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika	Losonczy, Gyorgy	匈牙利	Budapest	Budapest
37	Torokbalinti Tudogyogyintezet	Mark, Zsuzsa	匈牙利	Torokbalint	Torokbalint
38	Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej	Pluzanski, Adam	波兰	Warszawa	Warszawa
39	Oddzial Onkologii Klinicznej	Ramlau, Rodryg	波兰	Poznan	Poznan
40	Oddzial Onkologiczny	Ryniewicz-Zander, Iwona	波兰	Elblag	Elblag
41	Csongrad Megyei Onkormanyzat Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza	Somfay, Attila	匈牙利	Deszk	Deszk
42	浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第二医院）	沈华浩	中国	浙江	杭州
43	Yonsei University Severance Hospital	Kim, Hye Ryun	韩国	首尔	首尔
44	Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau Ggmbh	Wolfgang Schuette	德国	Halle (saale)	Halle (saale)
45	Asklepios Klinik Harburg	Claas Wesseler	德国	Hamburg	Hamburg
46	Klinik Loewenstein	Juergen Fischer	德国	Baden Wuerttemberg	Heilbronn
47	Pneumologische Praxis	Christian Gessner	德国	Leipzig	Leipzig
48	Evangelische Lungenklinik Berlin	Christian Grohe	德国	Berlin	Berlin

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常见问题

1	脑转移史或当前脑转移
2	复发的恶性胸腔积液
3	有经确诊的需要长期（超过2个月）全身性免疫抑制剂（即类固醇）治疗的重度自体免疫疾病或免疫介导的有症状疾病病史