治疗绝经后骨质疏松症（肾阳亏虚证）

试验详情

一、临床试验项目名称
治疗绝经后骨质疏松症（肾阳亏虚证）

二、适应症
骨质疏松（osteoporosis）

三、试验介绍

初步探索益骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症（肾阳虚证）的有效性和安全性，同时对剂量与有效性和安全性的关系进行初步评价，为下一阶段临床试验提供依据。

1	甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者；或晚期畸形、残废、丧失劳动力者；或糖尿病患者；或长期使用激素者
2	近一年内采用激素替代治疗（HRT）者；或入组前6个月内曾接受降钙素（如：密钙息和益钙宁）或其他骨质疏松症药物治疗者；长期持久使用可能影响骨钙代谢药物的患者
3	痛风病、高尿酸血症、肾结石患者
4	恶性肿瘤、严重乳腺疾病、或人工绝经患者
5	合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病，病毒性肝炎以及病毒性肝炎病史的患者
6	肝功能大于正常参考值上限者，肾功能Cr大于正常参考值上限者
7	过敏体质者
8	精神病或老年痴呆患者
9	近1月内参加过其他药物临床试验的患者
10	依从性差，不能坚持服药并按时复诊的患者
11	研究者认为不适宜参加临床试验者

研究中心	主要研究者
华中科技大学同济医学院附属协和医院	沈霖

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	华中科技大学同济医学院附属协和医院	沈霖	中国	武汉	武汉
2	江西中医药大学附属医院	汤敏予	中国	江西	南昌
3	上海中医药大学附属曙光医院	赵咏芳	中国	上海	上海