评估Rotarix TM在中国健康成年人中的反应原性与安全性。 - 临床试验

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登记号

CTR20140584

试验分期

I期

药物名称

Rotarix TM

适应症

预防轮状病毒（RV）引起的胃肠炎（GE）

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
评估Rotarix TM在中国健康成年人中的反应原性与安全性。

二、适应症
预防轮状病毒（RV）引起的胃肠炎（GE）

三、试验介绍

主要目的：根据在18至45岁健康成年人中征集性AE的发生，评价单剂HRV疫苗口服液与安慰剂相比的反应原性。
次要目的：根据在18至45岁健康成年人中非征集性AE与严重不良事件（SAE）的发生，评价单剂HRV疫苗与安慰剂相比的安全性。

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