| 1 | 目前病变位于回肠和/或升结肠以外的部位 |
| 2 | 12个月内有溃疡病史 |
| 3 | 短肠综合征、腹腔脓肿、肠穿孔、消化道活动性瘘管、严重肠道狭窄伴有梗阻症状、疑似肠梗阻患者 |
| 4 | 已施行回肠造口术或结肠造口术、回肠切除超过80厘米 |
| 5 | 过去3个月内进行过胃肠道手术或未来3个月内拟进行手术的 |
| 6 | 目前正在进行肠内外营养治疗 |
| 7 | 3个月内服用免疫抑制剂、生物制剂、细胞抑制剂或甲氨蝶呤、采用抗肿瘤坏死因子治疗的患者 |
| 8 | 在过去2周内使用传统类固醇治疗，过去8周内服用过莎尔福的患者 |
| 9 | 激素难治性或激素依赖的患者 |
| 10 | 妊娠或哺乳期妇女或不能恰当避孕的患者 |
| 11 | HIV、病毒性肝炎、结核、出血体质等其他严重系统性疾病 |
| 12 | 肝功异常：[ALT] > 正常值1.5倍；肾功受损：[BUN]＞正常值1.5倍，[Scr]＞正常值1.5倍 |
| 13 | 酒精、药物滥用史、固醇类激素过敏、水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏、胰岛素依赖的糖尿病患者 |
| 14 | 正在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过1个月的患者 |
| 15 | 其他研究者认为不适合入组者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
