| 1 | 乳腺炎症、乳腺肿瘤及其他有手术指征的乳腺疾病患者，甲亢病史者； |
| 2 | 妊娠期、哺乳期或近五个月内有妊娠计划的妇女，或功能性子宫出血妇女； |
| 3 | 月经周期或经期不规则（周期＜25天或者＞35天，经期＜3天或者＞7天）者； |
| 4 | 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；肾功能异常；ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限； |
| 5 | 乳腺局部皮肤有破损者； |
| 6 | 过敏性体质，或皮肤易对橡胶膏等外用制剂过敏者，或已知对本药成分过敏者； |
| 7 | 近一个月内因本病接受过其他治疗，或半年以内服用避孕药或激素类制剂者； |
| 8 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； |
| 9 | 正在参加其它临床药物试验者； |
| 10 | 研究者认为不适宜参加临床试验者，包括研究者判断受试者依从性较差者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
