评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

试验详情

一、临床试验项目名称
评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

二、适应症
用于二期原发性肝癌见胁下结块，疼痛拒按，舌质青紫等。

三、试验介绍

1、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌（瘀毒内结证）有效性；
2、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌（瘀毒内结证）安全性；
3、探索康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌最佳的给药剂量。

1	知情同意，志愿参加。签署知情同意书过程符合GCP要求；
2	符合西医原发性肝癌诊断标准，TNM分期属于IIIb-IV期；
3	符合中医瘀毒内结证辩标准；
4	无法或不愿意进行手术和经肝动肪介入治疗，或者手术和经肝动脉介入治疗后复发进展；
5	既往经原发性肝癌标准治疗失败者；
6	受试前1个月未接受过抗肿瘤治疗；
7	年龄18-75周岁之间；
8	预计生存期≥3个月；
9	卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分法得分≥60分。

研究中心	主要研究者
上海中医药大学附属曙光医院	周荣耀，医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海中医药大学附属曙光医院	周荣耀	中国	上海市	上海市
2	广东省第二中医院	陈高峰	中国	广东省	广州市
3	广州市中医院	张华	中国	广东省	广州市
4	辽宁中医药大学附属医院	张宁苏	中国	辽宁省	沈阳市
5	临沂市肿瘤医院	韩振庆	中国	山东省	临沂市
6	陕西中医学院附属医院	王会仓	中国	陕西省	咸阳市
7	上海交通大学医学院附属新华医院	陈强	中国	上海市	上海市
8	上海市第十人民医院	许青	中国	上海市	上海市
9	甘肃省肿瘤医院	那光伟	中国	甘肃省	兰州市
10	上海市中医医院	李雁	中国家	上海市	上海市
11	四川大学华西医院	毕锋	中国	四川省	成都市