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登记号

CTR20140609

试验分期

I期

药物名称

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液  曾用名:

适应症

恶性肿瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液恶性肿瘤I期临床试验

二、适应症
恶性肿瘤

三、试验介绍

1)探索OrienX010瘤内单次给药及多次给药在人体的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),评价其在人体的耐受性。
2)评估OrienX010瘤内单次给药及多次给药在人体的生物分布和生物效应。
3)通过上述内容评价OrienX010在人体的安全性,为本品的Ⅱ期临床研究推荐安全剂量范围。



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