1 | 能够理解临床试验的目的,自愿参加并已签署知情同意书 |
2 | 年龄18~75岁,性别不限 |
3 | 体重指数(BMI)在19.0~30.0 kg/m2之间 |
4 | 按照WHO诊断标准明确诊断的2型糖尿病患者,病程6个月以上 |
5 | 应用OHA治疗至少3个月且血糖控制不佳,静脉空腹血糖(FPG)≥7.5 mmol/L且<15.0mmol/L |
6 | 筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)在7.0%~13.0%之间 |
7 | 患者愿意并能够按照要求使用血糖仪监测指尖空腹血糖和24小时内8点血糖值 |
8 | 患者能够依从研究者决定的胰岛素治疗和糖尿病饮食 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准