氟曲马唑乳膏治疗足癣的临床研究

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登记号

CTR20140596

试验分期

II期

药物名称

氟曲马唑乳膏曾用名:

适应症

用于治疗各种皮肤真菌病和皮肤念珠菌病，及由糠秕马拉色(氏)霉菌和卵状糠秕孢子菌引起的花斑癣

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
氟曲马唑乳膏治疗足癣的临床研究

二、适应症
用于治疗各种皮肤真菌病和皮肤念珠菌病，及由糠秕马拉色(氏)霉菌和卵状糠秕孢子菌引起的花斑癣

三、试验介绍

对氟曲马唑乳膏治疗体足癣的有效性和安全性评估。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院皮肤病医院	刘维达	中国	江苏	南京市
2	广西医科大学第一附属医院	林有坤	中国	广西省	南宁市
3	江苏省人民医院	骆丹	中国	江苏省	南京市
4	苏州大学附属第一医院	钱齐宏	中国	江苏省	苏州市
5	无锡市第二人民医院	杨丽佳	中国	江苏省	无锡市
6	浙江大学医学院附属第二医院	郑敏	中国	浙江省	杭州市
7	中南大学湘雅三医院	黄进华	中国	湖南省	长沙市

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1	局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者
2	对研究所用药物成分有接触过敏者
3	有严重的心、肝、肾疾病、糖尿病及精神病患者
4	筛选检查时ALT或AST≥正常上限1.5倍，或肌酐≥正常上限1.2倍者
5	三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者
6	三月内应用过系统性抗真菌药物，两周内局部外用过抗真菌药物者
7	孕妇及哺乳期妇女
8	其他被研究者认为不适合入选者

1	结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的足癣（不包括角化过度型）患者，真菌直接镜检阳性
2	受试者知情同意并在知情同意书上签字
3	育龄女性在研究期间采取有效避孕措施。