| 1 | 试验前 4 周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者； |
| 2 | 有试验药物过敏史或其他特定的过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹）； |
| 3 | 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、 免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者； |
| 4 | 曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者（例如：进行过肝脏、肾脏 或胃肠道部分切除手术者）； |
| 5 | 试验前 1 周内实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）结果经临床医生判断为 异常有临床意义者； |
| 6 | 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者（收缩压<90 mmHg 或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg 或>90 mmHg；心率<50 bpm 或>100 bpm）； |
| 7 | HIV 检测阳性者或 RPR 检测阳性者； |
| 8 | 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者； |
| 9 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上，每杯 200mL）者； |
| 10 | 试验前 6 个月内经常饮酒者， 即每周饮酒超过 14 单位酒精 （1单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒）； |
| 11 | 试验前 3 个月内使用过软毒品（如：摇头丸、KEN 粉、麻古，等）或试验前一年内使用 过硬毒品（如：可卡因、海洛因、冰毒，等）者； |
| 12 | 试验前 30 天使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂——巴比妥类、 卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂——SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、 地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类） 者； |
| 13 | 试验前 14 天内使用过任何药物者； |
| 14 | 试验前 3 个月内献过血者； |
| 15 | 试验前 3 个月每日吸烟量多于 1 支者； |
| 16 | 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者； |
| 17 | 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
