非洛地平缓释片人体生物等效性试验 - 临床试验

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登记号

CTR20140633

试验分期

I期

药物名称

非洛地平缓释片曾用名:

适应症

高血压、稳定性心绞痛

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
非洛地平缓释片人体生物等效性试验

二、适应症
高血压、稳定性心绞痛

三、试验介绍

考察单次和多次口服试验药物非洛地平缓释片（常州四药制药有限公司，规格：2.5 mg/片）的人体内药代动力学行为，并以已上市的非洛地平缓释片（波依定，阿斯利康制药有限公司，2.5 mg/片）为标准参比制剂，随机分组2交叉设计进行人体生物等效性研究，为试验药物非洛地平缓释片的生产报批、临床应用中的有效性和安全性提供依据。

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