| 1 | 不按规定禁忌烟酒情况：受试者从给药前24h直至试验结束期间吸烟、喝含咖啡因的饮料，或食用任何含酒精或黄嘌呤的食品或饮料 |
| 2 | 乙型肝炎表面抗原（HBsAg），梅毒、HCV和HIV抗体阳性者 |
| 3 | 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂严重过敏或有过敏反应 |
| 4 | 有可能影响制剂评价的疾病史；任何可能影响制剂吸收、分布、代谢或排泄的手术史或医学状况 |
| 5 | 有明确的中枢神经系统、心血管、呼吸、消化、泌尿生殖、内分泌代谢、造血系统和精神系统疾病史；有重症睡眠呼吸暂停综合症病史 |
| 6 | 有酒精制剂滥用史，每日饮酒量多于一大瓶啤酒者 |
| 7 | 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的志愿者 |
| 8 | 筛选前1年和/或目前有自发性异常者（如，反复发作的晕厥，心悸等） |
| 9 | 筛选前3个月内参加过任何制剂临床试验 |
| 10 | 筛选前3个月内献血或失血 ≥ 400mL者 |
| 11 | 筛选前4周内使用过任何处方制剂和中草药；筛选前2周内使用过非处方药和食物补充剂（维生素等） |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
