MRX-I 人体物质平衡试验

试验详情

一、临床试验项目名称
MRX-I 人体物质平衡试验

二、适应症
复杂性皮肤及软组织感染

三、试验介绍

主要目的
分析[14C]MRX-I人体药物代谢动力学特征，获得MRX-I在人体内的物质平衡数据。

次要目的
观察健康受试者单剂口服[14C]MRX-I混悬液后的的安全性。

1	男性健康受试者，年龄18～45岁。
2	体重指数（BMI）在19～24之间，且体重> 50 kg者
3	能自愿签署知情同意书者
4	能自愿并能够遵照研究日程、流程，接受实验室检查及其他相关检查者

1	过敏体质者，既往有对噁唑烷酮类药物过敏史及对任何药物有过敏史者
2	既往有癫痫发作或抽搐史者
3	有酒精或违禁药物滥用史者，或在进入本研究前2年内习惯性饮酒每天超过50ml者
4	进入本研究前3个月内曾接受任何研究药物者
5	进入本研究前2周内使用过任何处方药或中草药或任何可能影响本研究结果的药物者
6	研究者判断，既往或现存的可能影响研究药物评价的任何疾病或其他情况者

研究中心	主要研究者
复旦大学附属华山医院	张菁