| 1 | 孕妇或哺乳期女性，计划近期内生育的男女； |
| 2 | 对试验用药或其中成分过敏者； |
| 3 | 手术或其他应激情况下的患者； |
| 4 | 收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg（测量血压前患者至少需静坐5分钟）； |
| 5 | 患有明显肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限的1.5倍； |
| 6 | 患有明显肾脏疾患（若患者血肌酐>1.5mg/dL，不可服用二甲双胍）； |
| 7 | 贫血，男性血红蛋白≤110g/L，女性血红蛋白≤100g/L，或血白细胞计数<3×109/L，或血小板计数<100×109/L； |
| 8 | 患有不稳定或严重的心绞痛，冠状动脉供血不足或心功能不全者； |
| 9 | 心电图显示左心室肥大（LVH），SV1＋RV5或RV6>3.5mV，且ST-T改变者； |
| 10 | 进入试验前的一年内药物或酒精成瘾者（酒精成瘾标准：男性每日饮50克以上的酒精，女性每日饮30克以上酒精）； |
| 11 | 有其他任何研究者认为可能干扰参加试验研究或评估的疾病，包括任何精神 疾病、免疫调节性疾病或恶性肿瘤； |
| 12 | 全身性糖尿病性神经疾患，需要治疗以控制症状者（如疼痛性周围神经病， 直立性低血压，尿潴留，胃潴留，足部溃疡等）； |
| 13 | 患糖尿病性视网膜病变且为保存或恢复视力需紧急治疗者； |
| 14 | 筛选前3个月接受过其他研究药物的临床试验； |
| 15 | 目前正在服用或筛选前30天内曾服用盐酸芬特明，盐酸氟苯丙胺或盐酸芬 氟拉明者； |
| 16 | 不能或不愿签署知情同意书者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
