1 | 不能或不愿签署知情同意书 |
2 | 已知或怀疑继发性高血压的患者 |
3 | 曾经参加过本试验(包括中途退出本试验或者已经完成本试验)的受试者 |
4 | 有慢性肝病史合并肝功能异常表现为ALT或者AST > 2倍正常上限 |
5 | 入选本试验前六个月有下列病史:急性心肌梗死、冠状动脉腔内成形术(PTCA)、不稳定性心绞痛、心源性休克、高血压脑病、脑血管意外(中风)或短暂性脑缺血发作 |
6 | 既往或目前有充血性心功能不全(NYHA分级为III ~ IV级),肥厚梗阻性心肌病,心瓣膜病或风湿性心脏病 |
7 | 有临床意义的心律失常 |
8 | 双侧肾动脉狭窄,孤立性肾动脉狭窄,肾移植术后 |
9 | 急性肾小球肾炎 |
10 | 视网膜出血/渗出 |
11 | 1型糖尿病 |
12 | 未控制的2型糖尿病(参加本试验前一个月内空腹静脉或毛细血糖 > 200 mg/dl或11.1mmol/L达两次以上,或伴有糖尿病性外周神经病变或植物神经病变) |
13 | 有临床意义的实验室检查结果 |
14 | 根据生命体征、皮肤充盈度、粘膜湿度和实验室指标等研究者判断为血容量不足的患者 |
15 | 电解质紊乱:高钾血症(血清钾 > 5.5 mmol/L)或低钾血症(< 3.5 mmol/L),低钠血症(血钠 < 130 mmol/L) |
16 | 自身免疫性疾病、结缔组织病、过敏性/血管神经性水肿患者 |
17 | 胆道梗阻患者 |
18 | 妊娠、哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄妇女 |
19 | 酒精依赖或者滥用药物史 |
20 | 试验期间需要服用其他可能影响血压的药物 |
21 | 试验期间需要进行择期手术的患者 |
22 | 已知对试验药物或者试验药物的任何一种成份过敏 |
23 | 在入选前一个月内参加过药物临床试验的,或者在参加本试验期间有计划参加其他药物临床试验的受试者 |
24 | 研究者判断受试者不适合参加本试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准