治疗慢性浅表性胃炎有效性和安全性的Ⅳ期研究

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CTR20140707

试验分期

IV期

药物名称

理气暖胃颗粒曾用名:气滞胃炎

适应症

慢性浅表性胃炎

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
治疗慢性浅表性胃炎有效性和安全性的Ⅳ期研究

二、适应症
慢性浅表性胃炎

三、试验介绍

评价理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（肝胃不和夹寒证）的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	湖南中医药大学第一附院	喻斌	中国	湖南省	长沙市
2	重庆红十字会医院	石钢	中国	重庆市	重庆市
3	潍坊医学院附属医院	高志星	中国	山东省	潍坊市
4	泰安市中医医院	屠庆祝	中国	山东省	泰安市
5	山东中医药大学第二附属医院	夏培君	中国	山东省	济南市
6	唐山市中医院	朱叶珊	中国	河北省	唐山市
7	石家庄市第一医院	邢燕军	中国	河北省	石家庄市
8	怀化市第三人民医院	张光辉	中国	湖南省	怀化市
9	鞍山市中心医院	董福明	中国	辽宁省	鞍山市
10	漯河市中医院	介世杰	中国	河南省	漯河市
11	湘南学院附属医院	胡久叶	中国	湖南省	郴州市
12	邵阳市中心医院	何玉善	中国	湖南省	邵阳市
13	云南省第三人民医院	张帆	中国	云南省	昆明市
14	新余市人民医院	刘志军	中国	江西省	新余市
15	井冈山大学附属医院	罗其泰	中国	江西省	吉安市
16	吉安市中心人民医院	陈钟鸣	中国	江西省	吉安市
17	新乡市第一人民医院	许明策	中国	河南省	新乡市
18	洛阳市第一人民医院	张红凌	中国	河南省	洛阳市
19	新余市中医院	陈玲	中国	江西省	新余市
20	宜春市人民医院	范惠珍	中国	江西省	宜春市
21	九江学院附属医院	蔡长春	中国	江西省	九江市
22	天津中医药研究院附属医院	高颖	中国	天津市	天津市
23	濮阳市中医院	郑功泽	中国	河南省	濮阳市
24	洛阳市第二中医院	马爱萍	中国	河南省	洛阳市
25	驻马店市中医院	李道宽	中国	河南省	驻马店市
26	荆州市第一人民医院	谭小平	中国	湖北省	荆州市
27	本溪市中医院	王迎春	中国	辽宁省	本溪市
28	安康市中医院	欧雪梅	中国	陕西省	安康市
29	咸阳市中心医院	陈剑辉	中国	陕西省	咸阳市
30	榆林市中医院	高彬	中国	陕西省	榆林市

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1	符合西医诊断慢性浅表性胃炎且胃镜或病理检查确诊的患者（二甲及以上医院出具的半年内胃镜或病理检查报告可作为诊断依据，研究者复印存档；无诊断依据患者需进行胃镜或病理检查）；
2	符合中医辨证为肝胃不和挟寒证；
3	年龄在18～75岁；
4	自愿参与临床试验并签署知情同意书。

1	合并萎缩性胃炎者，非返流性食管炎，十二指肠球炎，胃粘膜、食管异型增生或病理组织学诊断怀疑恶变者。
2	恶心呕吐症状不能除外急性胃肠炎者。
3	患有严重的其它系统疾病，糖尿病血糖控制不佳（空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L），及影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病。
4	肝功能异常（ALT或AST≥2倍正常值上限），肾功能异常（Scr超过正常值上限）。
5	过敏体质，如对两种以上（含两种）药物或食物过敏史者；已知对本药成分过敏者。
6	根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
7	妊娠期或准备妊娠妇女（要求终止妊娠者除外），哺乳期妇女。
8	药物或酒精依赖者。
9	正在参加其它临床试验的患者。
10	研究者认为不适宜参加临床试验的其他患者。

相关临床试验招募信息

常见问题

研究中心	主要研究者
湖南中医药大学第一附属医院	喻斌