一、临床试验项目名称
盐酸头孢替安酯片人体药代动力学试验
二、适应症
皮肤浅表感染性疾病、皮肤深层感染性疾病、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤和热伤及手术创伤等的二次感染；乳腺炎、肛周脓肿；咽炎和喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器官病变的二次感染；膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎；泪囊炎、麦粒肿、眼睑线炎、角膜炎（含角膜溃疡）；中耳炎、副鼻腔炎。
三、试验介绍
考察健康志愿者单次或多次空腹口服成都倍特药业有限公司生产的盐酸头孢替安酯片后体内头孢替安的血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价盐酸头孢替安在人体内的药代动力学特征，为盐酸头孢替安酯片II期临床试验方案制定提供试验依据，同时为临床用药的给药剂量和给药方法提供依据。
