| 1 | 女性，年龄为18～65岁。 |
| 2 | 全身状态(ECOG评分) 评分0～l级。 |
| 3 | 预计生存期大于12周。 |
| 4 | 组织学或细胞学检查（IHC3+或FISH确证后的IHC2+）证实的HER2表达阳性的乳腺癌。 |
| 5 | 赫塞汀治疗失败或因经济和其他原因无法接受抗her-2治疗的晚期乳腺癌患者。 |
| 6 | 具有可测量的病灶（采用RECIST l.1标准） |
| 7 | 器官的功能水平必须符合下列要求：白细胞（WBC）≥3.5×109/L，中性粒细胞绝对计数( ANC)≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥100×l09/L，以及血红蛋白（Hb）≥90g/L；胆红素、谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST） ≤1.5倍正常值上限(upper limit of normal, ULN)；血肌酐、尿素氮（BUN）≤正常值上限；左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）≥50%：心电图基本正常，Fridericia法校正的QT (QTcF) <470毫秒。 |
| 8 | 受试者接受其它治疗造成的损害已恢复。先前接受放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗者，需治疗或手术完成4周以上；但是如果先前接受亚硝基脲或丝裂霉素化疗，化疗结束与研究入组的时间间隔应大于6周。 |
| 9 | 患者吞咽功能正常，能够口服试验药物，无胃肠道吸收功能障碍。 |
| 10 | 未接受绝育手术或 非绝经后患者，需同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；女性患者在研究入组前的7天内血清或尿液HCG检查必须为阴性，且必须为非哺乳期。 |
| 11 | 理解并自愿签署知情同意书。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
