1 | 临床实验室检查显著异常,或其它临床发现显示有下列疾病(包括但不限于胃肠道,肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。 |
2 | 临床心电图异常。 |
3 | 肝炎(包括乙肝和丙肝)、艾滋病及梅毒筛选阳性。 |
4 | 长期吸烟史(在研究药物服用前30天有吸烟)。 |
5 | 对盐酸沙格雷酯片中的任何辅料成分有过敏史。 |
6 | 有吸毒和/或酗酒史。 |
7 | 在服用研究药物前28天献血或大量失血(> 450 mL)。 |
8 | 在服用研究药物前28天服用了任何改变肝酶活性的药物。 |
9 | 在服用研究药物前14天或研究期间服用了任何处方药或非处方药。 |
10 | 在服用研究药物前14天摄取了任何维生素产品或草药。 |
11 | 在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品。 |
12 | 在服用研究用药前7天内吃过柚子或含柚子类的产品。 |
13 | 在服用研究药物前48小时摄取了任何含咖啡因,或含黄嘌呤食物或饮料。 |
14 | 在服用研究用药前3个月服用过研究药品,或参加了药物临床试验。 |
15 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。 |
16 | 最近在饮食或运动习惯上有重大变化。 |
17 | 在研究前筛选阶段或研究用药前,发生急性疾病。 |
18 | 具有出血性疾病病史(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准