盐酸舍曲林片人体生物等效性试验

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登记号

CTR20140723

试验分期

其它

药物名称

盐酸舍曲林片曾用名:

适应症

用于治疗抑郁症和强迫症

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸舍曲林片人体生物等效性试验

二、适应症
用于治疗抑郁症和强迫症

三、试验介绍

以男性健康受试者为试验对象，研究浙江华海药业股份有限公司对其处方、工艺及质量标准进行了变更后的盐酸舍曲林片（50mg/片）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片为参比制剂，进行空腹单剂量给药人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。

研究中心	主要研究者
中国医学科学院皮肤病医院	马鹏程，学士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院皮肤病医院	马鹏程	中国	江苏省	南京市
2	南京科利泰医药科技有限公司	丁黎	中国	江苏省	南京市