| 1 | 随机化前使用了以下任何一种药物或治疗：随机化前1 日使用过任一种对胃肠动力有影响的药物(详见合并用药规定)； 随机化前3 日使用过任何中草药及其制剂；随机化前3 个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验； 随机化前7 日使用过任何一种可能对有效性和安全性数据的解释产生干扰的药物， 或使用过任何已知对主要器官有常见毒性反应的药物； |
| 2 | 手术前有以下任何一种疾病的病史或证据：腹膜炎、血管供血不足等原因引起的肠麻痹；经研究者判断患者合并不适宜参加本研究的急慢性胃肠道疾病；有急慢性胰腺炎病史，或胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在；远处转移的恶性肿瘤（结肠癌肝转移除外）；过敏体质及对多种药物过敏者，或已知对本研究药物成份过敏者；合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；病情危重，难以对本研究药物的有效性和安全性作出确切评价者； |
| 3 | 手术前有任何一项实验室检查指标符合下列标准：谷丙转氨酶＞2.5 倍正常上限值和/或谷草转氨酶＞2.5 倍正常上限值和/或总胆红素 ＞1.5 倍正常上限值，且复查确诊者；血肌酐超出正常值范围，和/或尿蛋白≥＋＋； |
| 4 | 术中或术后6 小时内出现以下任一种情况：术中出血量大于5000ml；消化道出血、胆汁漏、肝功能衰竭；胸腔积液或腹腔积液；弥漫性腹膜炎、肺部感染、隔下积液感染； |
| 5 | 妊娠或哺乳期的女性； |
| 6 | 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
