1 | 既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者; |
2 | 5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外; |
3 | 分组前4周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗,包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法(或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C)。分组前4周内进行过扩野放疗(EF-RT)或在分组前2周内进行过肿瘤病灶限野放疗; |
4 | 由于任何既往治疗引起的高于CTC AE(4.0)1 级以上的未缓解的毒性反应,不包括脱发和奥沙利铂引起的≤2级的神经毒性; |
5 | 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、慢性腹泻等)者; |
6 | 伴胸腔积液或腹水,引起呼吸道综合征(≥CTC AE 2级呼吸困难); |
7 | 伴有间质性疾病的症状和体征; |
8 | 存在方案规定的任何重度和/或未能控制的疾病的患者; |
9 | 分组前 28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤; |
10 | 不管严重程度如何,存在任何出血体质迹象或病史的患者;在分组前4周内,出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者,存在未愈合创口、溃疡或骨折; |
11 | 6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞者; |
12 | 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者; |
13 | 出现过任何脑转移或目前出现脑转移的患者; |
14 | 四周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验; |
15 | 根据研究者的判断,有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准