1 | 经病理和/或细胞学明确诊断的小细胞肺癌(广泛期)患者; |
2 | 经一线治疗失败(治疗中疾病进展或治疗后复发),需进行二线治疗的患者; |
3 | 年龄18~65岁,身体一般状况评分ECOG 0~1,预计生存期3个月以上; |
4 | 无主要器官的功能障碍,血常规:WBC>3.0×109/L,ANC>1.5×109/L,PLT>75×109/L,血Hb>100g/L; |
5 | ECG正常或者研究者判断没有临床意义、经超声心动图检查左心室射血分数≥60%; |
6 | 肝肾功能正常或异常无临床意义:ALT或AST≤正常值上界的2倍,或有肝转移的患者ALT或AST≤正常值上界的2.5倍;BUN、Cr正常; |
7 | 以往使用过其它化疗药物者,需停药30天以上。如化疗药物为亚硝基脲类和丝裂霉素C,需停药6周以上。接受过大手术者需手术4周以后; |
8 | 生育期受试者能采取有效的避孕措施; |
9 | 自愿参加本研究,并已签署知情同意书; |
10 | 愿接受随访,自愿遵守研究规定。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准