1 | 成年男性,年龄18~40岁,同一批受试者年龄不宜相差10岁以上 |
2 | 体重指数(BMI)=体重kg/身高(m)2,BMI应在19~24范围内;且同一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大 |
3 | 无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史 |
4 | 体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常 |
5 | 非过敏体质,无药物或其它食物过敏史,无药物依赖史 |
6 | 无影响药物代谢的其他因素,无吸烟、饮酒或吸毒历史,至少2周未服用其他任何药物 |
7 | 根据GCP规定,自愿参加试验,并签署知情同意书 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准