一、临床试验项目名称
尼美舒利颗粒人体生物等效性试验
二、适应症
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失效的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
三、试验介绍
基于国家食品药品监督管理局的药物临床研究批件（批件号：2014L01654）的要求，对河北康芝制药有限公司生产的尼美舒利颗粒（50 mg/包）开展单次给药的健康人体生物等效性试验。评价尼美舒利颗粒与参比制剂的相对生物利用度及生物等效性，并观察健康志愿者服药后的不良反应。为该制剂申请新药注册提供依据。
