1 | 近三个月以内急性心肌梗死者; |
2 | 曾经冠脉造影,结果提示左主干狭窄≥50%、前降支近端狭窄≥70%、三支病变者; |
3 | 静息时心电图异常,影响运动试验结果判断;如①左束支阻滞;②使用地高辛;③左心室肥厚;④预激综合征; |
4 | 高血压控制不良(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg); |
5 | 重度心肺功能不全(eg:心功能II级以上者); |
6 | 重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速、II度II型以上房室传导阻滞,完全性束支传导阻滞)者; |
7 | QT/QTc间期延长者(QTc间期>450ms),或者伴有可导致尖端扭转(TdP)疾病史者,如心衰、低血钾及家族性长QT综合征者,或者合并使用可至QT/QTc间期延长的药物; |
8 | 普通心电图有ST-T改变,次极量运动试验阴性、又无客观的冠心病依据:如冠脉造影、核素心肌扫描的阳性指标和无陈旧性心梗病史者; |
9 | 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,如:肝功能(ALT≥1.5×ULN、AST≥1.5×ULN)肾功能(Cr>1.5×ULN)者,及精神病者; |
10 | 妊娠或哺乳期妇女; |
11 | 近期4周内作过手术及有出血倾向者; |
12 | 近1个月内参加其它临床试验者; |
13 | 对本药已知成分过敏者; |
14 | 根据研究者的判断,具有降低入组可能性(如体弱等); |
15 | 有可能影响药物吸收的胃肠病变或者胃肠手术病史者; |
16 | 运动有困难,或不能完成足够的运动量(由于体力或精神等原因); |
17 | 研究者认为不适合入选的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准