西他沙星片健康人体药代动力学试验(预试验) - 临床试验

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登记号

CTR20150091

试验分期

I期

药物名称

西他沙星片曾用名:

适应症

呼吸道感染、尿道感染、牙科、口腔科感染、生殖系统感染、耳鼻科感染

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试验详情

一、临床试验项目名称
西他沙星片健康人体药代动力学试验(预试验)

二、适应症
呼吸道感染、尿道感染、牙科、口腔科感染、生殖系统感染、耳鼻科感染

三、试验介绍

本试验的目的是按照国家食品药品监督管理总局（CFDA）有关规定，对正大青春宝药业有限公司提供的西他沙星片（受试制剂）进行人体药代动力学试验的预试验，探讨该药在人体内的药代动力学变化特点，旨在为正式的人体药代动力学试验提供依据（临床批件号：2015L00181）。

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