评价复方毛冬青口服液的安全性和有效性

试验详情

一、临床试验项目名称
评价复方毛冬青口服液的安全性和有效性

二、适应症
普通感冒（风热证）

三、试验介绍

1.初步评价复方毛冬青口服液治疗普通感冒（风热证）缩短病程、缓解症状的作用，并进行剂量探索。
2.初步评价复方毛冬青口服液治疗普通感冒（风热证）的证候改善作用。
3.观察复方毛冬青口服液临床应用的安全性。

1	本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和中药）。
2	白细胞或中性分类超过参考值上限（ULN）1.1倍。
3	合并气管-支气管炎、鼻窦炎、病毒性咽炎、肺炎等。
4	合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者。
5	过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对研究用药品及其组成成分过敏者。
6	妊娠、哺乳期及准备受孕妇女。
7	研究者认为不适宜入组者。

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	刘贵颖

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	刘贵颖	中国	天津	天津
2	四川大学华西医院	王刚	中国	四川	成都
3	长春中医药大学附属医院	王檀	中国	吉林	长春
4	福建省中医药研究院（福建中医药大学附属第二人民医院）	陈志斌	中国	福建	福州
5	江苏省中西医结合医院	张业清	中国	江苏	南京
6	北京中医药大学东直门医院	张立山	中国	北京	北京
7	辽宁中医药大学附属医院	曲妮妮	中国	辽宁	沈阳