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登记号

CTR20150104

试验分期

I期

药物名称

注射用头孢替坦二钠  曾用名:

适应症

敏感菌引起的泌尿道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤附属器感染、妇产科感染、腹腔感染、骨及关节感染等

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用头孢替坦二钠的人体药动学研究

二、适应症
敏感菌引起的泌尿道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤附属器感染、妇产科感染、腹腔感染、骨及关节感染等

三、试验介绍

研究健康受试者单次及连续多次静脉滴注给予福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的注射用头孢替坦二钠后的人体药代动力学特征,与国内外进行的本品临床PK数据进行比较,评价注射用头孢替坦二钠在不同人种或人群间的可能差异,并为注射用头孢替坦二钠的临床合理给药方法提供依据。



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