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招募状态 主动暂停(中国人民解放军第四军医大学第一附属医院为了迎接国家局开展的临床数据自查核查工作,无法正常开展临床试验。经双方沟通协调中止此项临床研究工作。)
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登记号

CTR20150144

试验分期

其它

药物名称

重酒石酸卡巴拉汀胶囊  曾用名:

适应症

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
重酒石酸卡巴拉汀胶囊人体生物等效性研究

二、适应症
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状

三、试验介绍

健康男性自愿受试者按随机、开放、自身对照、两阶段交叉的方法,在进食条件下,口服江苏恩华药业股份有限公司生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(4.5mg),并与瑞士诺华公司生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(艾斯能1.5mg×3粒)进行生物等效性研究,为临床用药提供依据。



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