1 | 在筛选期,健康检查不符合受试者入选标准; |
2 | 试验开始前4周内有临床重大疾病; |
3 | 试验开始前4周内曾做过临床重大手术; |
4 | 研究者认为有任何不适合参加试验的其他因素; |
5 | 在试验开始前6个月,有酗酒或有证据表明每周经常饮用超过14个单位的酒精 (1单位=葡萄酒150 ml,啤酒360ml或白酒45ml); |
6 | 有卡巴拉汀、其他氨基甲酸衍生物或配方其他成分的过敏史; |
7 | 有肝素过敏史; |
8 | 在服用研究药物前30天内,使用任何已知诱导或抑制肝脏药物代谢的药物(诱导剂:巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、利福平/利福布汀等;抑制剂:抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑、单胺氧化酶抑制剂、抗精神病药、维拉帕米、奎尼丁等); |
9 | 患有胃肠道病变(如慢性腹泻、炎症性肠道疾病)、未痊愈的胃肠道症状(如腹泻、呕吐)、肝、肾或其他干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病,或上述疾病病史; |
10 | 患有神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病,或上述疾病病史; |
11 | 在服用研究药物前3个月内,献血、使用试验性药物或参加其他临床研究; |
12 | 每天吸烟>15支; |
13 | 医师判定有任何食物过敏、食物不耐受、饮食限制或特殊饮食者; |
14 | 在服用研究药物前3个月内长效注射或植入任何药物; |
15 | 有溃疡病史; |
16 | 哮喘或者阻塞性肺疾病史; |
17 | 癫痫、尿路梗阻或良性前列腺增生史。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准