治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)安全性和有效性的临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)安全性和有效性的临床研究

二、适应症
小儿饮食性腹泻

三、试验介绍

1．验证宝儿康散（香港康恩堂）治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)的有效性。
2．验证宝儿康散（香港康恩堂）临床应用的安全性。

1	感染性腹泻病患儿；
2	过敏性腹泻、症状性腹泻、慢性非特异性结肠炎、糖原性腹泻、免疫缺陷腹泻患儿；
3	迁延性腹泻病及慢性腹泻病患儿；
4	有重度脱水或严重中毒症状患儿；
5	有严重并发症患儿；
6	中、重度营养不良患儿；
7	合并心脑血管、肝肾及造血系统等严重威胁生命的原发疾病及精神、神经疾病患儿；
8	过敏体质或对本试验药已知成分过敏患儿；
9	最近1个月内参加过其它临床试验患儿。

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	李新民

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	李新民	中国	天津	天津
2	新疆维吾尔自治区中医医院	周盈	中国	新疆	乌鲁木齐
3	辽宁中医药大学附属医院	孙伟	中国	辽宁	沈阳
4	云南省中医学院	熊磊	中国	云南	昆明