治疗急性软组织（气滞血瘀证）安全性和有效性临床研究

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登记号

CTR20150164

试验分期

其它

药物名称

活络油曾用名:

适应症

急性软组织挫伤（气滞血瘀证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
治疗急性软组织（气滞血瘀证）安全性和有效性临床研究

二、适应症
急性软组织挫伤（气滞血瘀证）

三、试验介绍

1.验证活络油治疗急性软组织挫伤（气滞血瘀证）的有效性。
2.验证活络油临床应用的安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	孙庆	中国	天津	天津
2	湖北省中医院	白书臣	中国	湖北	武汉
3	辽宁中医药大学附属医院	韩煜	中国	辽宁	沈阳
4	新疆维吾尔自治区中医医院	吕发明	中国	新疆	乌鲁木齐

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1	慢性软组织挫伤诊断标准；
2	有骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织完全断裂者；
3	用药局部有皮损如皮肤擦伤渗血、溃疡、湿疹、皮疹等；
4	哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；
5	合并肝（转氨酶高于上限1.5倍）、肾（Cr高于上限）、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；
6	过敏体质或对本试验药已知成分过敏者；
7	1个月内参加其它临床试验者。