三氟柳胶囊人体药代动力学试验

招募状态进行中（招募完成）

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20150163

试验分期

I期

药物名称

三氟柳胶囊曾用名:

适应症

抗血栓药

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
三氟柳胶囊人体药代动力学试验

二、适应症
抗血栓药

三、试验介绍

研究三氟柳胶囊单次及多次给药后在健康人体内的药代动力学，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的特点，阐明其药代动力学特征，为三氟柳胶囊的II期临床试验给药方案确定提供依据，并为该药的注册审批提供参考

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国人民解放军第四军医大学第一附属医院	文爱东	中国	陕西	西安

微信扫一扫

加好友咨询

1	年龄与性别：18-45岁，男女各半
2	具有标准体重，一般不应低于50kg。按体重指数=体重（kg）/身高（m）2计算，一般在19~24范围内；3受试者身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史
3	体格检查示血压、血尿常规、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常
4	无药物过敏史
5	受试者试验前两周内不服用其它任何药物
6	受试者试验前两周内不服用其它任何药物
7	试验期间禁忌烟、酒、茶及含咖啡因的饮料等
8	受试者应无烟、酒嗜好
9	受试者自愿受试且签署知情同意书

1	患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者
2	有药物过敏史者
3	试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者
4	研究者认为有不适合参加试验的其他因素
5	受试者理解，交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者
6	正在参加另项临床试验者或在计划进行临床试验3个月前参加过其它药物试验的受试者
7	妊娠及哺乳期妇女

研究中心	主要研究者
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构	杨林