一、临床试验项目名称
西他沙星片人体药代动力学试验
二、适应症
呼吸系统感染：急性咽炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重和社区获得性肺炎。 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
三、试验介绍
选择健康受试者进行西他沙星片的药代动力学试验， 测定西他沙星的经时血药浓度，估算主要药代动力学参数，了解其在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律，同时通过考察高热量、高脂肪餐条件下单次口服西他沙星片的药代动力学特征，评价饮食的影响。为制定西他沙星片Ⅱ期临床试验方案提供依据，为临床给药剂量提供依据。
